食品检验机构资质认定工作情况迎检汇报
尊敬的各位领导、专家：早上好！
欢迎到我中心进行计量认证复查评审和食品检验机构资质认定评审工作。我中心自1998年取得计量认证资质以来，在各级领导的重视、支持下，在各级质量监督管理部门的有力监督下，以及在上级业务主管部门的指导、帮助下，经过中心全体检测人员的积极努力，中心的质量体系建设取得了明显成效，质量方针和目标均得到了很好体现。现在，我就中心的质量体系运作状况向评审组作如下汇报，不妥之处敬请批评指正。
一、基本情况
1、法律地位
县疾病预防控制中心是县人民政府举办的实施疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位。是县卫生局的直属事业单位，在县卫生局的直接领导下负责履行疾病预防控制职能，是全县疾病预防控制、公共卫生技术指导中心，是实施政府行为，带有社会公益性质，能够承担法律责任的实体。可直接承接县疾病预防控制的各类卫生检测服务，并向社会提供各类相关产品理化检验、微生物检测结果及技术咨询、技术服务，具有独立的实验室资格和开展公共卫生标准检测项目的各类检测工作。
2、检测能力
县疾病预防控制中心是于12月成立于，由原县卫生防疫站组建而成，是集疾病预防控制、公共卫生、卫生检验、公共卫生信息和预防医学康复治疗为一体的疾病预防控制机构。经过50余年的发展，目前，检测专业人员的素质和检测设备条件有了明显的改善，拥有办公楼m2，实验楼1400m2，以及原子吸收、气相色谱、原子荧光、全自动酶标仪等一批较先进的实验仪器和监测仪器。现在检测的项目有216项(实验室资质认定复评审92项，食品检验124项)，已成为县疾病预防与控制、微生物、理化检测技术指导机构。
3、人员构成和工作领域
本中心现有在职人员68人，卫生专业人员58人，占职工总数的84%，主任医（技）师2人，占3%，副主任医（技）师2人，占3%，主治（管）医（技）师20人，占29%,初级人员34人,占49%；大学本科生11人，占16%，大专生36人，占53%，中专生15人，占22%，其他占8%。其中从事食品检验及相关工作的人员16名，含高级专业技术职称2人，占13%，中级专业技术职称5名，占31%；初级人员8人，占50%；其他人，占％。中心内设7个业务科室和2个行政职能科室，其中卫生检验中心、艾滋病防制科、慢性传染病防治科3个科室设有检测实验室，配有各类检测仪器100余台。开展包括食品、公共场所、水质、职业危害因素、消毒产品及卫生用品、疾病监测等类别的卫生标准项目的检测工作。
中心十分重视检测工作经验的积累和资料的收集工作，拥有较齐全的检验标准和技术资料，能通过各种渠道及时跟踪最新资讯获得新标准及技术资料。目前中心的检验标准和技术资料共计92册（本），能够保证开展检测工作的要求。
二、中心质量体系的建设与运作
1、中心质量体系建设过程
县疾病预防控制中心（原县防疫站）于1998年首次取得实验室计量认证资质，经过的计量复评审工作，已初步建立起中心的质量体系。根据《实验室资质认定评审准则》（国认实函[]141号）的要求，中心对许多内容已不能达到新的《评审准则》要求、已落后于现实和发展要求、已不适应目前检测工作的版的《质量管理手册》，按照《评审准则》和《地、县级疾病预防控制机构检测检验工作规范》的要求，结合中心实际，对《质量管理手册》进行了全面转版，并对新增的要素，编写了相应的程序文件。形成了一套由《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《记录表格》四层次组成的新版质量体系文件。新版《质量手册》涵盖了《评审准则》的19个要素，编制的40个程序文件、108本《作业指导书》以及208份《记录表格》，从而保障质量体系有效实施。同时根据《评审准则》要求，中心任命了质量负责人、技术负责人，授权签字人6人，内审员5名、质量监督员8名、生物安全监督员6名，为中心质量体系的顺利运行，作好了组织保证。
9月中心为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例，根据《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》、《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定评审准则》对转版后的质量体系进行了补充完善，新增加《食品检验特殊要求质量管理体系文件（增加部分）》，进一步夯实中心发展的技术基础。
以上内部体系文件的建立与完善，标志着县疾病预防控制中心在卫生检测方面已建立起完善的质量检测体系，有能力在水质、食品、工作场所、室内空气、消毒监测、疾病监测等方面提供准确的计量检测结果。
2、中心质量体系的运作情况
中心始终坚持“科学、公正、严谨、高效”的方针，严格按照“检测能力高水平、检验工作高质量、业务工作高效率”的目标，使中心的质量体系能够持续、有效地运行至今。具体表现为：
（1）、加强制度建设，措施落实到位
计量工作是一项科学而严谨的工作，只有加强制度建设，措施落实到位，才能够保证计量操作的规范性、检测数据的准确性。为此，中心制定相应的各项实验室管理制度，如《样品管理规范》、《实验室废弃物处理规程》、《生物安全二级实验室管理制度》、《实验室紧急情况和意外事故处理规程》、《食品检验回避程序》、《食品安全事故应急检验程序》等，使各项操作规范有章可循、有据可依。同时合理设置机构，强化职能管理，明确责任分工：如中心设立了质量管理负责人，统一协调办公室、检验中心和后勤科等相关科室共同完成中心质量管理工作，建立人员技术档案、仪器设备档案、标准（方法）授控管理、服务和合格供应商档案、检验报告档案、内审和管理评审材料、实验室能力验证和比对试验结果等一系列质量体系运行的档案管理系统。这样，无论从人员培训计划到实施，计量器具的采购入库到使用管理，量值溯源计划到仪器检定台帐、作业指导书以及记录表格的制定填写等始终按照中心质量体系文件规定执行，确保了计量检测工作规范运行。
（2）积极进行质量控制，保证检测质量
中心历年来均十分重视实验室结果质量控制，经常通过有计划地对实验室的检测活动实施质量控制，来验证和评审检测活动的有效性和检测结果的准确性，以保证实验室检测结果的质量。3年内累计参加国家、省级和州级组织的能力验证及实验室比对12次，考核项目19项，均获得优良的成绩。此外定期按时进行内部审核，发现问题及时整改，实现了质量体系的持续改进。同时每年还进行一次管理评审，确保质量体系的适应性、充分性、有效性，从而达到质量控制的目的，为质量体系的持续改进提供了依据，保证了出具的检测数据科学准确。截止目前，中心尚未接到因检测结果错误或报告逾期未发而导致的纠纷投诉，客户满意度达100%。
（3）做好设备和标准物质管理，做到检测数值科学精确
仪器设备和标准物质是中心检验室正常开展检测工作、并取得准确可靠的检测数据的重要资源。为此中心专门制定了《设备管理程序》和《标准物质使用程序》，并实施专人管理。设备严格执行计量器具标志（绿、黄、红）管理，严格遵循检定制度，确保计量器具处于正常运行状态。周期检定工作一直做到年度有计划，检定有台帐。强制检定的计量器具检定率为100%，检定合格率为100%，仪器设备随时处于正常运行的状态。目前，中心对实验室配置的98台（套）设备仪器均建立了档案。并配有合格的玻璃仪器和标准物质、标准菌(毒)株抗血清，确保计量器具溯源准确、量值科学。
（4）、培训教育为先，努力提高业务素质
我中心历来重视专业人员的技术培训，年初制定培训计划，年终进行培训总结。积极为在职人员和新进人员提供了培训、进修学习近平台。至中心外派检验和质量管理人员进修、培训学习38人次以上；各科室组织职工学习162期计培训1242人次，在新版本的质量手册转版后，中心要求相关科室对质量体系文件进行宣贯，明确了宣贯目的和要求，让每个使用者都要认真地通读学习，真正理会文件的精神和要领，保证文件对每个使用者都能适用掌握，使其真正发挥其指导作用，正确应用于质量工作中来。
另外，中心逐步建立和完善了专业人员技术档案69件，全面反映和掌握了人员的资格、培训、技能和经历的整体情况。
（5）认真开展各项审核活动，促进质量体系不断完善
为确保转版后的《质量手册》真正落到实处，中心根据情况定期和不定期地对各实验室检测人员仪器使用、检测方法及操作、表格记录、报告编制等行为适时进行监督，计出具针对科室的监督记录或要求整改笔录31份，自我监督频次基本平均达到每月一次。与此同时积极接受上级业务主管部门的监督，三年内接受疾控中心监督评审1次、疾控中心的监督评审1次。
除此日常监督之外，中心每年认真开展内部审核和管理评审1次以上。并根据内审情况、实验室比对和能力验证结果、质量手册、程序文件在实际运行中需要改进和完善的方面等进行充分的讨论、认真评审，并提出纠正措施，为中心质量体系的持续改进提供依据。
三、今后工作重点
、继续抓好质量体系文件宣贯及检测管理、技术人员的培训工作，明确宣贯目的和要求。不单使管理人员和检测人员了解中心质量体系的全貌，还要让广大职工自觉按照质量体系的相关要求，熟悉自己所在岗位的职责和权限，清楚自己工作所依据的文件，熟练掌握本岗位的工作技能并做好相关的活动记录，真正做到“写我所做、做我所写”，使中心的质量管理体系持续有效运行。
2、进一步加强食品质量安全监测管理，实施有效的食品质量安全检验监督措施，保障公共安全，维护广大群众的利益和生命安全，确保食品检验工作的快捷、准确、公正。
3、继续提高实验室检测能力，加强实验室质量控制工作，积极开展能力验证活动和实验室间比对，保证检测结果的准确性、可靠性、可比性和公正性。
最后，中心将充分利用现有的技术和设备优势，努力提高服务质量，并力争在已有项目检测质量的基础上，积极新增社会和客户需要的检测新项目，更好地为当地的人民群众健康服务，为我县的社会发展和经济建设做出应有贡献。
