县农村药品市场监督管理工作调研分析
解放思想创新机制确保农村药品安全
——县农村药品市场监督管理工作探析
党“十七大”指出食品药品安全是公共安全的重要组成部分，事关人民群众的身体健康和生命安全，是民生之本、和谐之基、安民之策。药品市场监督的重心在农村、在基层，如何加强农村药品市场的监督管理，成为考验药品监管能力的现实问题。始兴县地处粤北山区，全县总面积2174平方公里，辖10镇（乡）113个行政村，总人口为25．07万人。全县有医疗机构178家（其中县级医院5家，乡镇卫生院14家，村级卫生站149家，诊所或其他医疗机构10家）。始兴县食品药品监管局现有监管队伍15人，监管涉药单位246家，人均监管面积144.93平方公里，特有的县情、局情决定了监管点多、线长、面广，监管任务十分繁重，行政执法成本较高。随着社会主义市场经济的建立和发展，药品作为一种关系人民生命健康的特殊商品，成为社会关注的热点。加强对药品市场监管，提高药品质量，保证用药安全有效，既是国家和社会的需要，也是我们药监战线工作人员义不容辞的职责。现结合始兴县农村药品市场监管工作实际，谈谈如何解放思想，创新机制，确保农村药品实现安全监管。
一、目前始兴县医药市场药品管理存在的主要问题
（一）药品管理的硬件设施差。除综合性医疗单位外，绝大多数村卫生站、个体诊所，药房、药库的药品摆放随意，没有按要求设置“四区”（待验区、合格品区、不合格品区、退货区）；“五防”（防虫、防鼠、防尘、防潮、防湿）措施落实不到位。部分村卫生所、个体诊所将诊疗、配药场所与住宿、吃饭等生活设施混放，卫生条件差。农村医疗机构中药品收入占业务收入的80%以上，由于“重医轻药”思想根深蒂固，基层医疗机构药房投入不足，药剂工作条件简陋，有部分基层医疗机构药品仓储等硬件建设并未达到设置标准。药房缺乏冷藏设备和通风、避光、“五防”等设施，药品放置处阴暗、潮湿、不通风、面积狭小，成为卫生死角。
（二）药品管理难以到位，制度形同虚设。特别是个体门诊部（诊所），购药缺乏供货方相关资料，不向供货方索取有关证照，没有购销合同、质量协议书、进货发票，有的未做药品入库验收记录等相关资料，没有建立相应的药品管理制度。
（三）不合理用药现象存在。不少基层医疗机构的医务人员，医疗水平偏低，在药物的药理作用、体内代谢过程、药物的配伍禁忌和毒副作用方面比较缺乏，存在不合理用药现象。例如对感冒患者、有炎症的患者同时使用多种抗生素，导致药物产生抗体，抗菌消炎作用降低；有的对婴幼儿使用激素等禁用药品。分析起来，药物不合理使用主要原因有：处方者与调配者缺乏培训，药学知识缺乏，造成处方和调配不合理；利益驱动，医生对药物的选择起点过高，新、特、贵药物应用过多。
（四）药学专业人员缺乏，从业人员专业素质差。从医药市场从业人员来看，乡镇卫生院及个体诊所存在使用非专业人员上岗现象，据初步统计，全县98%村卫生站、个体诊所，没有配备药学专业人员，调配药品大都由医生本人兼任，有的甚至是临时人员，根本未经有关药学专业知识的培训，他们对药物的调配、保管等基础知识比较缺乏，调配药品存在用手直接分发和用不卫生的纸包装药品的现象。
二、农村药品市场存在问题的原因
（一）药品管理上存在盲区。现行的《医疗机构管理条例》涉及药品管理的只有第36条：医疗机构必须按照药品管理的法律、法规，加强药品管理。依据该条例，只要是医疗机构就可以配用药品，至于该医疗机构是否符合配用药品的条件，药品监督管理部门事前无法监控，只能在事后对这些医疗机构违规采购、使用药品的行为进行处罚。监管环节的缺损，弱化了这些医疗机构药品管理意识，客观上也增加了打击违法犯罪的难度。
（二）网点分散，监管不便。始兴农村地域广阔，人口密度低，乡镇及行政村多，村卫生站、私人诊所遍布在农村每一个角落，成为农村用药的主要供应者，而且村卫生站、私人诊所由于人员素质和业务收入的差距，用药情况十分复杂，部分地理位置偏僻、交通不便的地方，经常检查次数有限，有部分地方长期信息不到位，成为药品管理的法律死角。
（三）医疗药品广告过分夸大疗效，误导患者。部分患者受到媒体的宣传影响，盲目要求医疗机构或药店对自己的处方用药或非处方用药加以改变，要求使用广告上宣传的产品，这样间接增加药品对人体的毒副作用，影响患者的生命安全，给患者造成不必要的损失。所以，加大药品宣传监管引导患者正确的用药方向，是当前加强对农村药品市场监管的工作重心。
三、加强农村药品市场监管的对策
（一）加强农村医药卫生的基础建设各级政府要加大对农村医疗卫生硬件设施的投入和支持。根据党中央、国务院《关于进一步加强农村卫生工作的决定》的要求,结合我县农村药品市场的现状,建议通过多种渠道提高农民的文明程度,增加农村卫生服务设施的装备,充实农村的医药专业技术人员,健全农村药品供应渠道,全面落实初级卫生保健发展纲要，满足农民不同层次的医疗卫生需求，从整体上提高农民的健康水平和生活质量。
（二）继续加强农村从药人员培训各相关部门要采取多种形式、多种渠道对县及县以下药品经营、使用单位的负责人和从药人员加强《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》等法律法规和药学专业知识的培训,使从药人员知法、懂法、守法、自觉依法办事。同时,要加大对广大农民群众的普法宣传,增强其自我保护意识,自觉抵制和举报假劣药品在农村的流动,形成农村药品监管的群防群治网络。
（三）发挥“三大作用”，提高农村药品安全监管实效
1、发挥主管部门的作用，积极主动抓监管。建立协同作战的监督网络。由于基层药监部门大多面临执法人员少，工作任务重的问题，在对农村监督中往往顾此失彼，难以兼顾。要实现对农村药品市场的全面监管，应取得当地政府的重视和支持，建立药监与公安、工商、卫生等相关执法部门的合作机制，互通信息，共同配合，开展联合执法，加强监管的力量。
始兴县医疗机构“药库药房规范化管理”经过两年的建设，目前，已完成全部县级医疗机构和乡镇卫生院药库药房规范化管理工作，正向村卫生室和个体诊所全面推进。总体说来，要建立有效的内外监督机制。医疗机构内部要真正发挥好药事管理组织的作用，定期对医疗药品使用管理的各个环节进行有效的跟踪督查；在外部监督上，药品监管部门应主动与卫生部门进行沟通协调，联合开展对医疗机构药库药房规范化管理的监督。
2、不断完善农村药品监督网和供应网作用（以下简称“两网”），使得农村用药监管进一步加强。到目前为止我县共有农村药品监督网10个，覆盖率为100%，农村药品供应网点128个，覆盖率达98.2%。农村药品监管网络趋于完善。今年来，我局进一步完善和细化了药品协管员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制，制定了考核办法，明确了其具体职责，严格了聘任条件，将原有的药品协管员进行了筛选，把那些真正热心群众工作、积极肯干、有一定政策理论水平的人充实到协管员队伍。下发了《关于聘请农村药品协管员的通知》。采取多形式、多途径组织开展农村药品协管员协管协查活动，以开展活动为载体，充分发挥“协管员”在宣传教育、信息反馈、执法协助等方面的作用，进一步提升两网运行质量。
3、发挥新型农村合作医疗制度（以下简称“新农合”）和农村药品“两网”建设的作用，整合资源抓监管。农村药品“两网”建设与，是解决农民吃上放心、价廉药品和看病难的两大举措。可以将农村药品“两网”建设和“新农合”有机结合起来，统一研究、统一部署，做到相互促进。一是充分利用乡村现有卫生资源，建立和完善药品供应网点，对乡村医疗机构进行改造，改善药品储存条件和设施环境，对人员进行培训，增强法律和专业知识，更好地为群众服务，从而有效节约资源，短、平、快地提高农村从医从药人员素质，从根本上提高农村药品安全保障水平。二是将符合条件的零售连锁药店逐步纳入“新农合”定点参保单位，有效利用市场竞争手段，平抑药价，惠及于民。
综上所述，我们认为加强以规范管理和监督管理为主要内容的农村药品监管能力建设，不断探索监管方式和创新监督机制，促进始兴县医药市场秩序的规范有序、医药经济的健康发展和构建和谐始兴县域经济跨越式发展具有重要作用，对于改变始兴县农村用药现状，保障广大人民群众用药有效和生命财产安全具有十分重要的现实意义。
